ISO9001质量管理体系认证咨询

一、何为ISO9001：2008质量管理体系
  要保住客户，维持客户的满意度，产品或服务必须满足客户的要求。ISO9001:2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华而推出的最新质量管理体系标准，适用于各种行业的组织。ISO9000提供了可靠的架构，以系统化的方法来管理业务流程（组织的活动），并将“以客户为中心”的理念贯穿到标准的每一个要素中去，使产品或服务可持续地符合客户的期望，同时也意味着我们拥有持续满意的客户。ISO9001：2008质量管理体系是建立在下列八个质量管理原则之上：以顾客为中心领导作用 人员参与 过程方式 系统管理持续改进 基于事实的决策 与供方互利的关系ISO9001：2008采用了P（策划）—D（实施）—C（检查）—A（改进）的过程管理模式，提高了环境管理体系等其它标准的兼容性，为建立其他管理体系提供了基础和条件。
 
二、企业实施ISO9001：2008的好处
1.顾客满意，开拓市场
  准确的识别顾客需要，并不断满足顾客需要，争取超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；取得ISO9000质量认证标志是产品质量信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到更多顾客的信任。经验证明，在市场经济条件下，取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。
2.提高质量管理水平
  获得质量认证必须具备一个基本条件，即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制，使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中，认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质量体系，达到ISO9000系列标准的要求。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、
运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。
3.降低成本，提高质量
  以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持续改进企业产品质量和服务质量。明确控制可能产生不合格产品的各个环节，对于产生的不合格产品进行隔离、处置，并通过制度化的数据分析，寻找产生不合格产品的根本原因，通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生，从而不断降低公司发生的不良质量成本，并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长。
4.提高组织声誉,增强组织竞争力
  获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉，能得到行业管理部门的认同，并取得顾客的信任，还可获得投标的权利。通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。
5.树立品牌企业形象
  通过ISO国际标准化认证，公司具备了满足顾客质量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展。
6.有利于开拓国际市场
  实行质量认证制度是当今世界各国特别是工业发达国家的普遍做法。许多从事国际贸易的采购商愿意或者指定购买经过认证的产品。有些采购商在订货时要求生产厂家提供按ISO9000标准通过质量体系认证的证明。总之，组织取得质量认证，是使产品进入国际市场和扩大出口的需要，获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖，也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。
7.免于其它机关的监督检查
  组织通过质量管理体系认证，表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准，因此在接受国家或行业规定的检查时，可以免除对质量体系的检查。

三、如何建立质量体系
 诊断----调查、分析企业生产和客理现状，发现企业质量管理问题。
 培训----对各层次员工各有侧重地培训ISO9000施标准知识。
 策划----对企业质量管理体系进行整体设计，调整和完善组织机构，合理配置资源。
 编制体系文件----编写质量手册、程序文件和第三层次文件。
 体系试运行----发放体系文件，各部门各岗位学习并贯实施文件规定。
 改进完善----组织内部质量审核和管理评审，找出问题和差距并加以整改，不断完善体系。

四、2008版ISO9000族核心标准由哪几个标准构成
 2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心：
 ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》
 ISO9001：2008《质量管理体系要求》
 ISO9004：2008《质量管理体系业绩改进指南》
 ISO19011：2001《质量和（或）环境管理体系审核指南》
 以上标准都已分别等同转化为我国相应的国家标准。
 ISO9001：2008标准是对企业管理体系的基本要求，是认证的依据。而ISO9004：2008标准的实施指南，不能用作认证
依据。

五、2008版ISO9000的主要内容
 一个中心： 以顾客为关注焦点。
 两个基本点：顾客满意和持续改进。
 两个沟通：内部沟通、顾客沟通。
 三种监视和测量：体系业绩监视和测量、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
 四大质量管理过程：管理职责过程、资源管理过程、产品实现过程、测量、分析和改进过程。
 四种质量管理体系基本方法：管理的系统方法（系统分析、系统工程、系统管理、两个PDCA）、过程方法（PDCA循环
方法）、基于事实的决策方法（数据统计）、质量管理体系的方法。
 四个策划：  质量管理体系策划、产品实现策划、设计和开发策划、改进策划。
 八项管理原则
 十二条质量管理体系基础

六、ISO9000咨询范围

电子、电气及光电设备；航空、航天；建设；机械及设备；基础金属；食品、饮料烟草；医药；橡胶和塑料制品；化学、化学制品及纤维；焦炭及精煤油石油制品；纺织品及纺织产品；纸浆、纸及纸制品；混凝土、水泥、石灰、石膏及其他；非金属矿物制品；建筑、结构、道路；科技服务；造船；商业服务；其他运输设备；医药品；批发零售汽车、摩托车、个人用家庭用品的修理；宾馆用餐馆；金融、房地产、出租服务；运输、仓储及通讯；发电及供电；信息技术；原材料；电气工程；出版、印刷；计算机；研究、开发、设计；石油化工；化学；通讯；加工工业；饭店/餐饮；其他服务业；机械工程；农业、林业。

七、ISO9000与GB/T19000的关系

  企业不论是申请产品质量认证还是质量体系认证，首先都要贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，建立完善的质量体系。

 GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。

 ISO9000族标准是指由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准。可分为五个部分：术语标准；使用或实施指南标准；质量保证标准；质量管理标准；支持性技术指南。

1.术语标准。标准编号为ISO8402，它阐明了质量管理领域所用的67个质量术语的含义。

2.使用或实施指南标准。这类标准总编号ISO9000，共有四个分标准。在ISO9000这个标准大家庭中起"路线图"的作用，它为企业如何选择、使用和实施质量管理和质量保证标准提供指南。

3.质量保证标准。它包括ISO9001、ISO9002、ISO9003这三个标准，在内容上ISO9001完全包含了ISO9002；ISO9002又完全包含了ISO9003，代表了在具体情况下对供方质量体系要求的三种不同模式，反映了不同复杂程度的产品所要求的质量保证能力的不同。它是质量体系认证的依据，所有企业申请质量体系认证时，认证机构都是依据以上三个标准中的一个对企业进行审核的。也就是企业通过质量体系认证只有三种：ISO9001体系认证，ISO9002体系认证和ISO9003体系认证。

 4.质量管理标准。这类标准的总编号为ISO9004，包括4个分标准。所有这些标准的目的都是用于指导企业进行质量管理和建立质量体系的。这是一个指导性标准，相对于企业的质量体系来说它象"菜谱"，各企业可针对本身的实际挑选出"适合于企业"的"菜单""。

 5.支持性技术标准。又叫"万标准"，这类标准的编号从10001到10020，它是对质量管理和质量保证中某一专题的实施方法提供指南。比如为指导质量体系审核时，就用ISO10011《质量体系审核指南》。

 ISO9000族标准，最主要有以下五个标准：

 1.GB/T1900·1-ISO9001-1 质量管理和质量保证 第一部分：选择和使用指南

 2.GB/T19001-ISO9001质量体系——设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式

 3.GB/T19002-ISO9002 质量体系——生产、安装和服务的质量保证模式

 4.GB/T19003-ISO9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式

 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 质量管理和质量体系要素 第1部分：指南

 ISO9000族标准做什么用呢？主要起两个方面的作用。它以标准化的形式，一为企业实现有序、有效的质量管理提供方法指导；二为贸易中的供需双方建立信任，实施质量保证提供通用的质量体系规范。它是在总结各国成功经验基础上形成的，建立在实践观点和以人为本的观点上，具有科学性、系统性和可控性，按照这套标准建立质量体系并坚持运行，都可取得明显的经济效益和社会效益，因此受到世界各国的普遍重视和广泛采用，成为世界各国发展经济的贸易的一项重要措施。

八、ISO9000标准产生的历史背景

（一）科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础。随着生产力的发展，产品结构日趋复杂，商品一般都通过流通领域销售给用户，这时，用户很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣程度。生产者为了使用户放心，采用了对商品提供担保的对策(如我们常见的"三包")，这就是质量保证的萌芽。

（二）ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物。在世界范围内，质量管理的发展先后经历了质量检验、统计质量控制、和全面质量管理三个阶段。尤其是六十年代初美国的质量管理专家菲根堡姆博士提出的全面质量管理的概念逐步被世界各国接受，并不断完善、提高，为各国质量管理和质量保证标准的相继产生提供了坚实的理论依据和实践基础。

（三）世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展。1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，这是世界最早的质量保证标准。美国军工产品质量优良，发展很快，与制定和实施这些标准是分不开的。在军工生产中的成功经验被迅速应用到民用工业上，首先是锅炉、压力容器、核电站等涉及安全要求较高的行业，之后迅速推行到各行各业中。

（四）国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的产生和推广。六十年代后，国际经济交流蓬勃发展，贸易交往日趋增加，有关国际间产品质量保证和产品责任的问题引起了世界各国的普遍关注，而世界各国间贸易竞争的日益加剧也使不少国家把提高进口商品质量作为执行限入奖出保护主义的重要手段，迫使出口国不得不用提高质量的办法来对付贸易保护主义。这就加速了ISO9000族标准的产生和推广。

（五）组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因。组织为了生存和发展，获得更大的经济效益，除重视质量管理和内部质量保证外，还应重视外部质量保证。为避免因产品缺陷而引起质量事故，赔偿巨额钱款，宁可先投入一定资金，走预防为主的路线。这就促进了ISO9000族标准的产生、形成和贯彻，也是ISO9000族标准的真缔所在。

  综上所述，世界各国、组织和消费者都要求有一套国际上通用的、具有灵活性的国际质量保证模式，这就是导致质量管理和质量保证国际标准产生的根本条件，也是ISO9000族标准产生的历史背景。